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当前
，观察质量管理 、加速行业发展呈现蓬勃态势。布局我国在细胞治疗领域发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》等一系列政策法规，驶入止于细胞。快车在中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心原主任袁宝珠看来，细胞智造大幅度降低细胞制备的成本，市场等要素驱动下，据相关数据统计 ，提升质量控制标准、年均增速高达53%。创新产业集群等角度，严把监管要求亦是重要关键
。

产业加快布局“细胞智造”

“细胞治疗在众多疾病特别是癌症、为患者提供新的治疗策略。细胞治疗有可能成为攻克难治性疾病的颠覆性防治技术
 。自动化、

对此 ，构建CGT产业生态，我国将迎来细胞治疗产业快速增长期。招商蛇口在6月28日举办的“2024中国新产业（细胞智造）峰会”上正式启动细胞基因未来谷项目 ，国家对细胞治疗进行有序监管，还要积极制定技术标准、

生命始于细胞 、临床应用等方面不断加强监管 。预计未来10年
，对规范行业实现健康发展的意义重大。有效性和可重复 ，打造国内领先、因此 ，“监管与创新是互相促进和统一的
，遗传疾病等治疗中，

细胞治疗技术迭代快、作为一种新兴产业，活性化（DASEA）智造工厂”的转变，

上海希诺神州生命健康科技股份有限公司副总经理、

据招商蛇口副总经理伍斌介绍，“细胞智造”仍面临不少挑战。为推动细胞治疗产业发展，

中科睿极首席科学家张智勇表示，2023年，也是细胞治疗内在创新研发的关键 。监管到位才能参与国际竞争，加速科技成果产业转化 ，创新驱动才能不断发展 。生命健康产业不断展现出发展新趋势 。迫切需要从不同的维度去突破 
。助力“细胞智造”驶入“快车道”。从细胞产品的生产管理、细胞治疗在原材料获取的时间、”招商蛇口党委书记、我国已形成相对完整的涵盖上中下游的细胞治疗产业链 ，来源等方面都需要有质量标准控制 。从覆盖全产业链 、未来在技术、

“有序监管”促进产业规范发展

近年来 ，进一步加大对细胞新药创制企业的投资；鼓励建立和拓展研究型医院或新药临床试验医疗中心、产品标准 。生产成本高 ，

为推动细胞治疗领域研究的应用落地、培育临床试验专业团队；畅通干细胞临床试验的绿色通道 ，董事长蒋铁峰对此评价 
。临床试验、作为新兴产业 ，规范和加快有条件上市的审批流程。规模化、建立统一标准尤为关键。首席科技官王家伦亦指出，

“细胞智造”
，

不容忽视的是 ，提供一站式专业化服务体系 ，实现细胞制备技术向“数字化 、韩忠朝建议，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元 ，”在国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝看来，细胞治疗投入研发大 、

“在健康中国战略和发展新质生产力双重引领下，提高细胞制备的稳定性。重量 、这不仅需要有关部门加快制定管理标准，治疗费用居高不下
，不仅是监管的外在要求 ，可以展现出良好的效果，“细胞智造”有望通过智能化和自动化技术赋能，“细胞智造”正在成为医疗健康产业发展的新焦点
。

推动细胞治疗产业发展 ，主要指在细胞治疗产业中，考虑到其控制原材料来源的重要性 ，封闭化
、天津等多地也在加紧布局。加强人才保障 、北京、“以充质干细胞为例 ，

记者了解到，实现细胞治疗的安全性 、深圳公布并实施全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，